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三大疫苗企业建立自律机制,大力提升疫苗生产管理水平

三大疫苗企业建立自律机制,大力提升疫苗生产管理水平

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2019/05/07
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康泰生物、赛诺菲巴斯德、诺诚生物签订《疫苗自律协议》

4月18日,“广东省疫苗行业自律机制成立会议”在深圳康泰生物制品股份有限公司召开。在广东省药品监督管理局、深圳市市场监督管理局相关领导,以及广东省内疫苗生产企业的总经理、质量受权人、生产负责人及相关负责人的见证下,深圳康泰生物制品股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯?#24459;?#29289;制品有限公司、广州诺诚生物制品股份有限公司广东省内3家疫苗生产企业,签订了《疫苗自律协议》。

在省药监局的指导下,康泰生物、赛诺菲巴斯德和诺诚生物3家疫苗生产企业经协商,试点建立广东省疫苗生产企业自律机制,形成《广东省疫苗行业社会共治方案》,方案将采取社会共治、行业自我规制机制,开展形式多样的学术交流活动,及时规范生产行为,定期与政府部门协调?#26579;?#25514;,建立疫苗行业的“共建、共治、共享”社会治理新格局。

广东省药品监督管理?#20540;?#32452;成员苏盛锋、深圳市市场监督管理局?#26412;?#38271;单友亮出席

当天,康泰生物、赛诺菲巴斯德、诺诚生物分别分享了疫苗不良反应及药物警戒管理、疫苗配送商管理、监管码全程追溯管理,各企业互相学习好的经验,探?#20013;?#30340;管理模式,为保障疫苗行业的健康发展迈出全新的一?#20581;?/span>

省药监?#20540;?#32452;成员苏盛锋出席该会议并?#24247;?“要充分认识保障疫苗质量安全的极端重要性,强化风险管理意识,坚决守住疫苗安全底线。自律协议的签订,为疫苗行业架起一座责任桥、沟通桥、安全桥和信心桥。期待以此为载体,构建疫苗的‘共建、共治、共享’社会治理新格局,为完善疫苗监管体制探索出好的经验。”

广东省疫苗行业自律机制成立会议”上,监管单位和企业共同探讨疫苗的有效管理

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